Genomförande av ändringsdirektivet 2012/26/EU avseende säkerhetsövervakning av läkemedel. Ds 2012:56
Serie | Ds 2012 |
---|---|
Författare | |
Förlag | Norstedts Juridik AB |
Genre | Juridik |
Format | Häftad |
Språk | Svenska |
Antal sidor | 72 |
Vikt | 0 |
Utgiven | 2012-12-17 |
SAB | Oe-c |
ISBN | 9789138238554 |
Föreslår att EU:s direktiv 2012/26/EU vad gäller säkerhetsövervakning av läkemedel införs i svensk rätt.
Ändringarna införs i läkemedelslagen (1992:859) och lagen (2009:366) om handel med läkemedel. Föreslår även bestämmelser i läkemedelslagen om att den som har fått ett läkemedel godkänt ska meddela Läkemedelsverket om orsaken till att försäljningen av ett humanläkemedel upphör tillfälligt eller permanent i Sverige.
Ändringarna införs i läkemedelslagen (1992:859) och lagen (2009:366) om handel med läkemedel. Föreslår även bestämmelser i läkemedelslagen om att den som har fått ett läkemedel godkänt ska meddela Läkemedelsverket om orsaken till att försäljningen av ett humanläkemedel upphör tillfälligt eller permanent i Sverige.